臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)について
通常、臨床研究は文書もしくは口頭で患者様等への説明を行い、同意(インフォームド・コンセント)を得て行われるのが一般的ですが(「オプトイン」と呼ばれます)、一方で、患者様への侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの既存情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき、対象患者様から直接同意を受けない場合があります。この場合、研究内容の詳細についてWebサイト等で情報公開するなどして患者様が拒否できる機会が設けられます。このような手法を「オプトアウト」といいます。
現在、当院が関わる臨床研究のうち、オプトアウトは下記の通りです。
研究課題 高齢者における糖尿病教育入院の有用性(審査番号08002)
ご不明な点があればお問合せ下さい。
岡本石井病院 病院長 森田 浩
通常、臨床研究は文書もしくは口頭で患者様等への説明を行い、同意(インフォームド・コンセント)を得て行われるのが一般的ですが(「オプトイン」と呼ばれます)、一方で、患者様への侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの既存情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき、対象患者様から直接同意を受けない場合があります。この場合、研究内容の詳細についてWebサイト等で情報公開するなどして患者様が拒否できる機会が設けられます。このような手法を「オプトアウト」といいます。
現在、当院が関わる臨床研究のうち、オプトアウトは下記の通りです。
研究課題 高齢者における糖尿病教育入院の有用性(審査番号08002)
ご不明な点があればお問合せ下さい。
岡本石井病院 病院長 森田 浩

